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“聪明的机器”制好药

发布时间:2019-07-10    作者:    点击量:

  

  “流水线上,员工动作幅度过大、说话声音过大,都会对药品质量产生影响。”6月5日午休期间,东北制药集团股份有限公司103分厂的张爽捂住嘴,抑制住一个喷嚏。虽然不在生产环境中,但她还是下意识地遵守着规定。

  质量是制药企业的立身之本,但是,类似这样让外行看上去近乎“过分”的要求,怎样才能得到贯彻执行?

  “从前,靠纪律,靠大家的自觉性、责任感和经验。”张爽说,“但现在,靠‘聪明的机器’。”

  103分厂分管技术和质量管理的副厂长谷平平介绍,生产执行和数据自动采集系统,能够用流程规范操作,且可及时反馈异常报警,实时控制分析,大大降低了产品质量风险。

  包装生产线上,正在对药品进行基本抽样检查的操作员连福似乎感受更深,“质量有保障,效率也提升了。比如生产线中间产品装差控制流程,空囊称重、实囊数粒、记录数据、计算差异……曾经,完成一组操作,快手也至少需要40分钟。如今,只需将样品编码逐一扫入电子平台,20分钟就能完成。”

  有着70多年历史的东北制药,刚刚完成混改加入辽宁方大集团,正处在发展加速期,亟待实现“制药装备k8凯发官网智能化”和“药品生产过程智能化”,以提升药品生产GMP合规性。今年4月,公司整肠生生产车间——103分厂的MES项目正式上线。

  项目中,SCADA系统在679个数据点位,将底层设备数据、生产过程控制数据实时采集并传递给MES系统,同时也打通了管理层与生产层之间的数据通道;EBR系统指导人员操作,控制物料投入产出,实现了生产全流程穿透式管理,人为因素对药品质量的不利影响被最大限度消除。

  按照未来的智能制造顶层设计,在搭建WMS、LIMS、QMS等系统后,还将继续为该系统升级,实现信息动态展示、计划排产、质量管控、设备数据自动采集、实时记录等系统集成应用,最终彻底打破“应用孤岛”现象。

  “生产全流程穿透式管理,也给我们提供了更安全可靠的产品可追溯渠道。”一位来厂参观的客户,当场表示要加大签约额。

  “智能化相当于为机器装上了‘大脑’,使其变得更‘聪明’,这是对传统生产模式的颠覆。”谷平平说,抓住这个机遇,才能赢得未来。

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  智能制造是我省推进工业高质量发展的重要抓手。省委、省政府始终高度重视,先后出台了《推动全省工业经济高质量发展实施意见》等一系列政策文件。

  为了更好地融入“智能+”,我省评选了100个智能制造及智能服务试点示范项目,通过扩大典型示范,引导企业建设智能生产线、数字化车间和智能工厂。围绕离散型智能制造、流程型智能制造等方面,开展智能制造试点示范企业培育工作。

  目前,已有锦州汉拿电机、鞍钢股份、大连中远海运川崎3家企业入选2018年国家智能制造试点示范项目。大连瓦轴、抚顺华丰民用化工等企业6个项目获得国家智能制造综合标准化与新模式应用项目资金支持,东北制药“大宗原料药及医药中间体智能制造新模式”国家项目成功通过验收。

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